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科學論文

Xu, B., Zhang, Q., Sun, T. et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs(2021). http://doi.org/10.1007/s40259-021-00475-w.
Biodrugs
Zhang H, Wu M, Sun J, Zhu X, Li C, Ding Y, Zhang X, Chai K, Li X. Pharmacokinetics, safety, and immunogenicity of HLX03, an adalimumab biosimilar, compared with reference biologic in healthy Chinese male volunteers: Results of a randomized, double-blind, parallel-controlled, phase 1 study. Pharmacol Res Perspect. 2021 Apr; 9(2):e00733. doi: 10.1002/prp2.733.
Pharmacol Res Perspect
Shi, Y., Song, Y., Qin, Y. et al. A phase 3 study of rituximab biosimilar HLX01 in patients with diffuse large B-cell lymphoma. J Hematol Oncol 13, 38 (2020).
J Hematol Oncol
Zhu, X., Ding, Y., Yu, Y. et al. A Phase 1 randomized study compare the pharmacokinetics, safety and immunogenicity of HLX02 to reference CN- and EU-sourced trastuzumab in healthy subjects. Cancer Chemother Pharmacol (2020).
Cancer Chemother Pharmacol
Poster: Xu, B. et al. HLX02, a China-manufactured trastuzumab biosimilar versus EU-sourced trastuzumab: Results of a global phase 3, randomized, double-blind efficacy and safety comparative study in metastatic breast cancer. European Journal of Cancer, 2020, 138 (suppl. 1), S68.
EBCC 2020
Poster: Zhang, Q. et al. 287P Efficacy, safety and pharmacokinetics of a proposed trastuzumab biosimilar HLX02 compared with trastuzumab in metastatic breast cancer: A global phase III study. Annals of Oncology, 2020, 31 (suppl_4), S356.
ESMO 2020

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知識產權

相關產品	專利名稱	專利持有人	專利編號	註冊司法權區	申請日期	到期日	類別
平台技術	用於CHO細胞DNA殘留檢測的試劑盒及其使用方法	和记体育lei	ZL201110066745.4	中國大陸	2011-03-18	2031-03-18	發明專利
平台技術	探針法檢測CHO細胞DNA含量的方法	和记体育lei	ZL201110099204.1	中國大陸	2011-04-20	2031-04-20	發明專利
平台技術	一種利用CHO細胞生產重組蛋白的真核表達載體及系統	和记体育lei	ZL201210211812.1	中國大陸	2012-06-25	2032-06-25	發明專利
HLX07	抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體	和记体育lei	ZL201580029644.6 HK1252789 J/4492 TWI689520 US10584171 AU2015266664 JP6691872 EP3148581 EP3613433 KR102366644 US11261255	中國大陸中國香港中國澳門中國台灣美國澳大利亞日本歐洲（英法德意西）歐洲（英法德意西）韓國美國	2015-05-29	2035-05-29 2035-12-11	發明專利
漢斯狀®（HLX10）	一種細胞程序性死亡受體1抗體製劑及其用途 ANTI-PD-1 ANTIBODIES; 抗PD-1抗體	和记体育和记体育lei	ZL202010008058.6 HK40018285 ZA201901865 US11028173 RU2752832 JP7072576 ZL201780056868.5 TWI772326 KR102391338 IDP000083833	中國大陸中國香港美國南非俄羅斯日本中國大陸中國台灣韓國印度尼西亞	2020-01-06 2017-09-09	2040-01-06 2037-09-08 2037-09-09 2037-09-09 2037-09-15 2037-09-09 2037-09-09	發明專利
HLX53	抗TIGIT抗體和使用方法	和记体育lei	ZL202010024565.9 HK40013828	中國大陸中國香港	2020-01-10	2040-01-10	發明專利
平台技術	在線監控目標蛋白的產量和質量的系統	和记体育lei	ZL202020160862.1	中國大陸	2020-02-11	2030-02-10	實用新型專利
平台技術	在線目標蛋白定量檢測系統	和记体育lei	ZL202020432845.9	中國大陸	2020-03-30	2030-03-29	實用新型專利

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